La regulación del cannabis medicinal en España empieza a pasar del papel a la práctica.
Curaleaf ha anunciado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la AEMPS, ha aprobado la inscripción de dos preparados estandarizados de cannabis desarrollados por su filial española: uno con predominio de THC y otro con predominio de CBD.
Según la compañía, las inscripciones han recibido las numeraciones CAN-1 y CAN-2, lo que convertiría a Curaleaf en el primer laboratorio que registra este tipo de preparados dentro del nuevo marco español del cannabis medicinal.
No significa que el cannabis medicinal vaya a aparecer mañana en cualquier farmacia. Tampoco que se haya legalizado el cannabis para uso recreativo.
Lo que significa es que España ya dispone de los primeros preparados que pueden utilizarse como materia prima farmacéutica para elaborar tratamientos personalizados en hospitales.
¿Qué ha registrado exactamente Curaleaf?
Curaleaf ha registrado dos preparados estandarizados:
- Un preparado con predominio de THC.
- Un preparado con predominio de CBD.
Un preparado estandarizado de cannabis no es simplemente una flor, un aceite comercial o un extracto cualquiera. La legislación española lo define como un producto elaborado con uno o varios extractos de cannabis que contiene una cantidad definida de THC y/o CBD y que ha sido registrado por la AEMPS para elaborar una fórmula magistral tipificada.
La palabra importante es estandarizado.
Cada lote debe mantener una composición controlada y reproducible. Esto permite que médicos y farmacéuticos conozcan la concentración exacta de cannabinoides que recibe el paciente y puedan establecer una dosificación más predecible.
En medicina no basta con saber que un producto “contiene cannabis”. Hay que saber cuánto THC, cuánto CBD y qué características farmacéuticas presenta.
¿Para qué se utilizarán estos preparados?
Los preparados registrados no se entregarán directamente al paciente en su forma original.
Su función es servir como materia prima para que los servicios de farmacia hospitalaria elaboren fórmulas magistrales, es decir, medicamentos preparados específicamente para un paciente siguiendo la prescripción de un médico especialista.
La primera monografía publicada por la AEMPS contempla una solución oral de THC y CBD como tratamiento de última línea, cuando otras opciones no han funcionado o han provocado efectos adversos inaceptables, en casos refractarios de:
- Espasticidad asociada a la esclerosis múltiple.
- Formas graves de epilepsia.
- Náuseas y vómitos provocados por la quimioterapia.
- Dolor crónico.
No se trata, por tanto, de un tratamiento de primera elección ni de una receta automática por padecer alguna de estas enfermedades. El especialista deberá valorar cada caso, justificar el tratamiento en la historia clínica y explicar al paciente los beneficios esperables, la evidencia disponible y los posibles riesgos.
¿Quién podrá recetar cannabis medicinal en España?
La prescripción queda limitada a médicos especialistas del ámbito hospitalario.
El médico de atención primaria no podrá prescribir directamente estas fórmulas dentro del sistema establecido por el Real Decreto 903/2025. Además, deberán utilizarse cuando no exista un medicamento industrial autorizado que permita tratar satisfactoriamente al paciente.
Después de la prescripción, la fórmula será elaborada y dispensada por un servicio de farmacia hospitalaria autorizado.
El hospital también deberá realizar el seguimiento farmacoterapéutico del paciente. Periódicamente se comprobará si el tratamiento aporta un beneficio clínico suficiente y si han aparecido reacciones adversas que obliguen a modificarlo o suspenderlo.
En determinados casos de dependencia, vulnerabilidad o dificultad para desplazarse, las comunidades autónomas podrán establecer sistemas de dispensación no presencial.
¿Se podrá comprar cannabis medicinal en una farmacia convencional?
Por ahora, no.
La normativa limita la elaboración y dispensación a los servicios de farmacia hospitalaria. Los laboratorios fabricantes únicamente pueden suministrar estos preparados a farmacias hospitalarias legalmente establecidas o destinarlos a la exportación.
El propio Real Decreto deja abierta la posibilidad de regular en el futuro la participación de las oficinas de farmacia, pero esa vía requeriría una regulación específica.
Por tanto, este registro no supone que las farmacias de barrio vayan a vender flores de cannabis, aceites ricos en THC o preparados medicinales directamente al público.
El marco legal que ha hecho posible el registro
El cambio comenzó con la aprobación del Real Decreto 903/2025, de 7 de octubre, que estableció por primera vez en España un marco específico para la prescripción, elaboración, dispensación y control de fórmulas magistrales preparadas con cannabis estandarizado.
La norma creó también el Registro de Preparados Estandarizados de Cannabis, gestionado por la AEMPS.
Para conseguir la inscripción, los laboratorios deben entregar información detallada sobre:
- Composición cualitativa y cuantitativa.
- Concentraciones de THC y CBD.
- Procedimiento de fabricación.
- Controles de calidad.
- Estabilidad y conservación.
- Trazabilidad de las materias primas.
- Cumplimiento de las normas farmacéuticas europeas.
La AEMPS publicó en enero de 2026 el procedimiento que debían seguir los laboratorios para presentar sus solicitudes. El objetivo del registro es garantizar que las fórmulas elaboradas posteriormente sean homogéneas, reproducibles y aptas para una dosificación controlada.
¿Por qué es importante este primer registro?
Hasta ahora, España contaba con una regulación aprobada y con una fórmula incluida en el Formulario Nacional, pero todavía faltaban preparados registrados que pudieran abastecer a las farmacias hospitalarias.
Las inscripciones anunciadas por Curaleaf cubren una de las piezas necesarias para que el sistema pueda comenzar a funcionar.
La compañía asegura que los preparados estarán disponibles próximamente para los hospitales, aunque su registro no implica necesariamente que todos los centros puedan empezar a dispensarlos de manera inmediata. Será necesario completar la organización del suministro, la elaboración farmacéutica, los protocolos clínicos y el acceso efectivo en cada territorio.
Este paso también puede abrir la puerta a nuevas inscripciones de otros laboratorios. El registro no es exclusivo y cualquier empresa farmacéutica que cumpla los requisitos puede solicitar la autorización de sus propios preparados.
Curaleaf ya producía derivados medicinales en Alicante
El registro no llega de la nada.
Curaleaf opera en España a través de Medalchemy, una filial situada en Alicante que dispone de instalaciones de fabricación y de un laboratorio de investigación con certificación europea de correcta fabricación, conocida como EU-GMP.
En 2020, Medalchemy obtuvo una autorización de la AEMPS para procesar derivados del cannabis medicinal destinados a distribución comercial. Esa infraestructura habría permitido a la compañía situarse en una posición avanzada ante la apertura del nuevo registro español.
¿Supone esto la legalización del cannabis en España?
No.
El registro afecta exclusivamente a preparados farmacéuticos estandarizados utilizados dentro de un circuito médico y hospitalario.
No modifica la situación legal del cultivo particular, la tenencia o el consumo recreativo. Tampoco convierte los productos de CBD de venta comercial en medicamentos ni permite atribuirles propiedades terapéuticas.
El cannabis medicinal regulado por el Real Decreto 903/2025 funciona bajo unas condiciones muy concretas:
- Prescripción de un médico especialista hospitalario.
- Elaboración individualizada en farmacia hospitalaria.
- Concentraciones conocidas de THC y CBD.
- Control farmacéutico.
- Seguimiento clínico.
- Notificación de posibles reacciones adversas.
Además, los preparados que contengan un 0,2 % o más de THC en peso tienen la consideración legal de psicótropos y quedan sujetos a controles adicionales de fabricación, distribución, prescripción y dispensación.
Un avance importante, pero todavía queda camino
La inscripción anunciada por Curaleaf representa un avance real para el cannabis medicinal en España.
Después de años de debate, el país ya dispone de una normativa, una fórmula magistral reconocida y, según la compañía, los primeros preparados estandarizados registrados para abastecer a las farmacias hospitalarias.
Aun así, el éxito del sistema no dependerá únicamente de aprobar productos.
También será necesario formar a los profesionales sanitarios, establecer protocolos claros, garantizar el suministro y evitar desigualdades de acceso entre comunidades autónomas y hospitales.
El primer registro no resuelve todos estos retos, pero sí elimina una de las barreras que impedían que la regulación española empezara a aplicarse.
Para muchos pacientes que no han respondido adecuadamente a los tratamientos convencionales, puede ser el comienzo de una vía terapéutica más controlada, segura y predecible.
He trabajado como redactor de contenidos en La cañameria global S.L. y Cactus Martorell Growshop. He trabajado también como comercial y asesor técnico en All2Grow y Excellent Nutrients.
- Curaleaf registra los primeros preparados estandarizados de cannabis medicinal en España - 14 julio 2026
- Nuevas técnicas genómicas para plantas aprobadas por el Parlamento Europeo - 19 junio 2026
- Semillas sintéticas en cannabis: la revolución silenciosa que puede cambiar el cultivo a gran escala - 8 abril 2026